| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400898号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。每一百片试纸含活性成分：亚苄基-p-硝基苯基麦芽糖庚苷(BG7-pNP)50.0mg，葡糖淀粉酶 35.3U，α-葡糖苷酶 147.1U。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中α淀粉酶的活性。医学全在线 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试纸(酶活性测定法) |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II Amylase |
| 规格型号 | 铝箔包装，50条/盒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0379-2010 |
| 附件 | |
