| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种多股编织的不锈钢导线，涂层为无色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。该导线为一端带针和两端均带针。医学全在线www.lindalemus.com 具体规格参数见规格型号附件。 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产场所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.-- 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K;Davis & Geck Caribe, Ltd.-- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临时心脏起搏导线(商品名：FLEXON) |
| 产品名称（英文) | Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0684-2010《临时心脏起搏导线》 |
| 附件 | |
