| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3541276号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由设备主机、患者管路、温度探头、气源管路组成。通气模式：具有控制、辅助-控制、SIMV、CPAP模式；吸气时间：0.2S～2S；呼气时间：0.1S～60S；高频振荡频率范围：5Hz～15Hz；潮气量：2mL～150mL；氧浓度调节范围：21%～100%；温度设置范围：30℃～39℃；具有峰值压力报警、氧浓度报警、气体温度报警、潮气量报警功能。 |
| 产品适用范围 | 用于婴幼儿和体重20公斤以下的小儿通气辅助及呼吸支持。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 生产厂地址（中文) | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生产场所 | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 小儿呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Pediatric Ventilator |
| 规格型号 | STEPHANIE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0748-2010 《小儿呼吸机》 |
| 附件 | |
