| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400902号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂，稳定剂；试剂2：抗人IgM抗体(山羊)，TRIS缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2) |
| 规格型号 | R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests. |
| 产品标准 | YZB/GEM 0371-2010 |
| 附件 | |
