| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661065号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管：聚亚胺酯； 接头：聚碳酸酯； 表面标记：B型墨； 亲水涂层：AQ亲水材料。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 双腔输尿管通路导管用于在导丝引导下 ，插入输尿管和肾盂，进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661065号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661065号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用双腔输尿管通路导管 |
| 产品名称（英文) | Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
| 规格型号 | AQ-022610 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0512-2009《一次性使用双腔输尿管通路导管》 |
| 附件 | |
