| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401711号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培德国制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒(100测试)AxSYM弓形虫IgG测定试剂盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形虫包被微粒子，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗体(山羊)： 碱性磷酸酶结合物，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。医学.全在线www.lindalemus.com 最低浓度：0.2 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 项目稀释液，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期：2-8℃保存，10个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | 本品利用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定量检测人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的弓形虫IgG抗体，适用于弓形虫感染的辅助诊断。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgG检测试剂盒(微粒子酶免法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Toxo IgG |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | JS20090020 |
| 附件 | |
