| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2661194号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 贴皮胃造瘘管包装中包括：贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括：造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯；快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物；GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢；填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.05.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 贴皮胃造瘘管 |
| 产品名称（英文) | ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》 |
| 附件 | |
