| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401814号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备，其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BUBC)、铁(FE)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪用校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4 |
| 规格型号 | 4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶；校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶；16个校准品条形码标签。) |
| 产品标准 | YZB/USA 1082-2010 |
| 附件 | |
