| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772383号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料：芯丝：镍钛合金丝，安全丝：铂金丝，芯丝外鞘：聚亚氨酯，涂层：多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时，导入输尿管导管,支架或其他器械。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 具有亲水涂层的导丝 |
| 产品名称（英文) | Roadrunner PC Wire Guides |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》 |
| 附件 | |
