| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401433号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白(鼠)，防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | C-Reactive Protein(CRPL3) |
| 规格型号 | 250 tests；R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL；R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL；R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL；500 tests； |
| 产品标准 | YZB/GEM 0764-2010 |
| 附件 | |
