| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401876号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准校准品A是含有牛血清的磷酸盐缓冲液。医学全在线 标准校准品B-F含有AFP (人) 储存在混合人血清里，制备于含有牛血清的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在AxSYM系统定量测定人血清、血浆或羊水中的甲胎蛋白(AFP)时对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白标准校准品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM AFP Standard Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 1074-2010 |
| 附件 | |
