| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401918号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的微粒，防腐剂；R1 钌标记抗地高辛抗体(灰色瓶盖)：钌复合物标记的抗地高辛单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2 生物素化地高辛衍生物(黑色瓶盖)：生物素化地高辛， 生物素，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人体血清和血浆中地高辛的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Digoxin |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1180-2010 |
| 附件 | |
