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超敏C-反应蛋白校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2401474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由稳定的人血清制得,其中已添加C-反应蛋白和防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对使用超敏C反应蛋白测定试剂盒定量测定C-反应蛋白浓度的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C-反应蛋白校准品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 17
规格型号 5瓶/盒
产品标准 YZB/USA 0795-2010
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