| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401505号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、口腔传感器和下载导线组成，非灭菌包装，仅限单人使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于女性排卵期的检测。 |
| 注册代理 | 天津智特安达科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津智特安达科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZETEK, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 876 Ventura Street Aurora, CO 80011, USA |
| 生产场所 | 876 Ventura Street Aurora, CO 80011, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 排卵检测仪(商品名：OvaCue) |
| 产品名称（英文) | Fertility Monitor |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0626-2010《排卵检测仪》 |
| 附件 | |
