| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771393号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架，覆膜材料为聚四氟乙烯(PTFE)。医学全.在线www.lindalemus.com 支架长度(mm)：16、22、28、34、39、45，与球囊导管配合使用。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗先天性和(或)继发性大动脉缩窄。 |
| 注册代理 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuMED,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生产场所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架(商品名：NuMED) |
| 产品名称（英文) | CP Stent |
| 规格型号 | Cvrd.CP8Z16;Cvrd.CP8Z22;Cvrd.CP8Z28;Cvrd.CP8Z34;Cvrd.CP8Z39;Cvrd.CP8Z45 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0830-2010《支架》 |
| 附件 | |
