| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771693号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为介入器材，由传送导管和选择导管组成。医学全.在线www.lindalemus.com 传送导管由管体、标记带、鲁尔接头和止血阀组成；选择导管由管体、标记带、鲁尔接头组成。一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于将介入设备导入外周、冠状和神经脉管结构。 |
| 注册代理 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Penumbra, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | 1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅内导入系统(商品名：Neuron) |
| 产品名称（英文) | Neuron Intracranial Access System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0949-2010《颅内导入系统》 |
| 附件 | |
