| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771795号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢AISI304V，带有有聚四氟乙烯涂层。引入装置由导鞘、环、扩张器、路厄锁构成。过滤装置中过滤器材料为可锻冷成型的钴-铬-镍-钼-铁合金，留置导管材料为含有硫酸钡的氟化乙丙烯，固定装置材料为硅树脂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品经右颈内静脉植入，最长植入期限12周。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成，适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的病人。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE |
| 生产场所 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 临时腔静脉过滤器系统(商品名：Tempofilter Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Tempofilter Ⅱ Vena cava filter |
| 规格型号 | 4430098 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0556-2010 《临时腔静脉过滤器系统》 |
| 附件 | |
