| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221407号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括检查和治疗用纤维内窥镜(73090014、73090064)和纽扣凝血电极(8741.80)，内窥镜由柔性导入鞘，带操控杆的外壳，带冷光源接口和摄象机控制器插头的电缆线，集成CCD电子芯片、工作孔道和抽吸阀门的头端组成。该产品为PDD电子内窥镜，可以直接将采集的图像信号转换为电信号，通过摄像控制器显示真实的图像。医学.全在线www.lindalemus.com 图像放大率取决于摄像系统，内镜本身不具有放大功能。两个型号的内窥镜镜只是弯角手轮控制方向不同，其他参数均相同,外径为5.3mm,工作长度400mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于通过自然和外科建立通道观察人体内腔和器官，和内窥镜附件配套用于膀胱镜、输尿管、肾镜以及胆总管部位的检查，诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司，华伦美景(北京)科技有限公司，广州市华盛贸易公司，北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电子尿道膀胱镜 |
| 产品名称（英文) | PDD Video Urethrocystoscopes |
| 规格型号 | 73090014、73090064、8741.80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0541-2010 《电子尿道膀胱镜》 |
| 附件 | |
