| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461684号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为长方形的片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料)，为可吸收的细胞外基质，无孔型多层结构。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于硬脑膜缺损的修补。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生产场所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硬脑膜修补片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 产品名称（英文) | Biodesign Surgisis Dural Graft |
| 规格型号 | C-DUR-2×3、C-DUR-4×7、C-DUR-7×10、C-DUR-7×20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0944-2010《硬脑膜修补片(商品名：Biodesign Surgisis)》 |
| 附件 | |
