| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2661390号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成，分为单腔、双腔、三腔，管身采用医用硅化乳胶，阀采用橡胶和PVC材料组成。医学全在线www.lindalemus.com 导尿管经射线灭菌后应无菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于急性或慢性尿储留，失禁，膀胱充洗，术后引流血液、血块、组织及流血。 |
| 注册代理 | 北京半球华腾咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华钧实业有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Unomedical Sdn.Bhd. |
| 生产厂地址（中文) | Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia |
| 生产场所 | Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 气囊导尿管 |
| 产品名称（英文) | Foley Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 0669-2010《气囊导尿管》 |
| 附件 | |
