| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461700号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为预装在放送系统中的镍钛合金支架，支架两端各有4个黄金标记。支架预装在放送系统前端，释放后自动展开。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于胆道系统恶性肿瘤的姑息性治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架(商品名：Zilver) |
| 产品名称（英文) | Zilver 635 Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1629-2009 《胆道支架》 |
| 附件 | |
