| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221520号 |
| 生产厂商名称（中文) | HOYA 株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式直视型软性电子下消化道内窥镜，带有内窥镜物镜镜头、CCD、送气送水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、弯曲操作手轮，根据直径和长度的不同分为不同的规格型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，可通过监视器提供下消化道的光学图像，适用于为下消化道提供内窥镜影像诊断检查和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HOYA Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku Tokyo 161-8525 JAPAN |
| 生产场所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子下消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO LOWER GI SCOPES |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0877-2010《电子下消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
