| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461805号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由肱骨、股骨、胫骨髓内钉和伽马钉及髓内钉堵头、锁钉及伽马钉支持螺丝、反旋螺钉和DHS动力螺钉和拉紧螺钉等组成。材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非无菌状态提供。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于骨科手术时做骨折内固定用。 |
| 注册代理 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kǒnigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生产场所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Kǒnigsee髓内钉 |
| 产品名称（英文) | KFN-nail and KFN-screws |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-2005《K?nigsee髓内钉》 |
| 附件 | |
