| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3241422号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成；其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口，Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤，具体规格型号见附页)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；脉冲宽度：0.01-3.0s可调，允差±20%；脉冲间隔：0.05-1.0s，允差±20%；输出功率：光纤的输出端50-2500mW，允差±20%；治疗部位光斑直径：一次性使用无菌眼内光纤，距光纤尖端5.0mm处，光斑直径为1.78mm±0.5mm；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率：＜1mW。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科固体绿激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Novus Spectra family of Lasers |
| 规格型号 | Novus Spectra 、 Novus Spectra DP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》 |
| 附件 | |
