| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：异吡唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，稳定剂；试剂2：EDTA，HK(酵母)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-四基二乙醇胺，单克隆鼠抗体抑制人CK-M，防腐剂，稳定剂，清洁剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶MB催化活性。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase-MB (CKMB L) |
| 规格型号 | 100 tests, 2×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0904-2010 |
| 附件 | |
