| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631698号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为预混合、可注射、水凝固汀糊剂材料, 在有水环境下凝固和硬化。产品组成:包括预装根管充填材料的针管、针头。成分：氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、氢氧化钙、填料和增稠剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于根管的密封和永久充填。 |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京成汇嘉业经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Innovative BioCeramix Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生产场所 | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 根管充填材料(商品名：iRoot SP) |
| 产品名称（英文) | Injectable Root Canal Sealer |
| 规格型号 | iRSP 08 K1-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1025-2010《根管充填材料》 |
| 附件 | |
