| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101446号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由定位用工具、测量用工具、骨科用锥、快换丝锥套、推进器、骨科用起子、压缩器、夹持钳、探针、弯压器、试模、组织剥离器、反向扭矩扳手、延长架、连接杆截断刀、拔出器、快速连接器和加压器等组成。材料采用ASTM F899中牌号为：S17400、S45500、S42000、S21800的不锈钢。非灭菌包装，可重复使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定；同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：SpheRx) |
| 产品名称（英文) | SpheRx Spinal System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0586-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
