| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101445号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨科用钻、骨科用定位工具、骨板弯压器、骨起子、拔出器、持扳器、导针等组成。医学全在线www.lindalemus.com 产品材料为医用不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈椎前路外科手术中骨螺钉的固定。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联茂医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：Helix) |
| 产品名称（英文) | HELIX ACP and HELIX MINI ACP System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0604-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
