| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401656号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 总T4包被珠(L2T412)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个；总T4试剂楔(L2T4A2)：试剂楔带有条码。每瓶21mL，碱性磷酸酶(小牛肠)与T4结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个；总T4校正品 (LT4L，LT4H)：两瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T4的经处理的人血清，含有防腐剂。L2KT42：1套，L2KT46：2套，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素(T4)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Total T4 |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1028-2010 |
| 附件 | |
