| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401599号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：氢供体，抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，缓冲液，防腐剂；试剂2：4-安替比林，乳酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆和脑脊液中的乳酸浓度。(cobas c 111不适用脑脊液样本) |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Lactate Gen.2 (LACT2) |
| 规格型号 | 100 tests，2×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0912-2010 |
| 附件 | |
