| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401601号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：咪唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，防腐剂，稳定剂；试剂2：EDTA，己糖激酶(酵母菌)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-甲基二乙醇氨，防腐剂，稳定剂，洗涤剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase(CKL) |
| 规格型号 | 200 tests，2×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0913-2010 |
| 附件 | |
