| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肌钙蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2：1包，L2KTI6：3包；肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2)：试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液，含防腐剂，等分加入到A和B室中。L2KTI2：1个，L2KTI6：3个；肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质，含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2：1套，L2KTI6：2套。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Immulite 2000 Troponin I |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0644-2010 |
| 附件 | |
