| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。组成成份：蛋白：0.3% w/w溴酚蓝；97.3% w/w缓冲剂；2.4% w/w非反应成分；潜血：6.8% w/w 二过氧化氢二异丙苯；4.0 w/w3,3',5,5'-四甲基联苯胺；48.0% w/w缓冲剂；41.2%w/w非反应成分；白细胞：0.4% w/w 衍生的吡咯氨基酸脂；0.2% w/w 重氮盐；40.9% w/w缓冲剂；58.5% w/w非反应成分；亚硝酸盐：1.4% w/w 对-氨苯胂酸；1.3% w/w3-羟基-1,2,3,4-四氢苯并[h]喹啉；10.8% w/w缓冲剂；86.5% w/w非反应成分；葡萄糖：3.8% w/w葡萄糖氧化酶(细菌)；0.3% w/w过氧化物酶(辣根)；19.2% w/w4-氨基-安替比林；11.7% w/w 4-甲基儿茶酚；26.2%w/w缓冲剂；38.8% w/w非反应成分；酮体：7.1% w/w硝普钠；92.9% w/w缓冲剂；PH：0.2% w/w甲基红；2.8% w/w溴麝香草酚蓝；97.0% w/w非反应成分；胆红素：0.4%w/w 2,4-重氧化二氯苯胺盐；37.3% w/w缓冲剂；62.3%w/w非反应成分；尿胆原：0.2% w/w对-二甲氨基苯甲醛；99.8% w/w非反应成分。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对尿液中的葡萄糖、PH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | 430 South Beiger Street Mishawaka，Indiana 46544，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿液检测试纸(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Clinitek Atlas 10 Reagent Pak |
| 规格型号 | 490个测试/卷 |
| 产品标准 | YZB/USA 0643-2010 |
| 附件 | |
