| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有氨基酸和无机酸的水溶液。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在定量测定同型半胱氨酸(HCY)时，对VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27 |
| 规格型号 | 3瓶/包装，2mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0789-2010 |
| 附件 | |
