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生化分析仪用稀释液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第1401459号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:该产品由两室组成,大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。医学全在线www.lindalemus.com 载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于稀释VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生化分析仪用稀释液
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
规格型号 3袋/包装
产品标准 YZB/USA 0726-2010
附件
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