| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，α－酮基丁酸，防腐剂；试剂2：NADH，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆、血清中的a-羟丁酸脱氢酶的浓度。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2) |
| 规格型号 | R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0574-2010 |
| 附件 | |
