| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1401546号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全自动核酸分离纯化仪由数据处理站、操作系统软件、主机组成。 |
| 产品适用范围 | 该系统基于磁性颗粒吸附和探针选择性分离的原理，从血源样本中提取核酸。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动核酸分离纯化仪 |
| 产品名称（英文) | COBAS AmpliPrep |
| 规格型号 | COBAS AmpliPrep |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0982-2010《全自动核酸分离纯化仪》 |
| 附件 | |
