| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401730号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Anti-HbA1c抗体：碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; TRIS缓冲液中的样品稀释液。防腐剂：叠氮钠;TRIS缓冲液中的封闭缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 防腐剂： 叠氮钠; 裂解缓冲液含去污剂。防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8°C，48周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定全血样品中的血红蛋白A1c (HbA1c)百分比。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM HbA1c Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0946-2010 |
| 附件 | |
