| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3251421号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由手柄、管鞘、钢丝和切割丝组成。手柄和管鞘材料为Teflon 特氟隆；钢丝和切割丝材料为Stainless steel 不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于内镜下括约肌切开术及黏膜切除。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MTW Endoskopie |
| 生产厂地址（中文) | Goldbergstr.18-46487 Wesel-Germany |
| 生产场所 | Sebastianusstri.52-46487 Wesel-Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 括约肌切开器 |
| 产品名称（英文) | Papillotomes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0675-2010《括约肌切开器》 |
| 附件 | |
