| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 总血红蛋白定标液：盐水溶液中的染料、增粘剂、防腐剂；稀释液：去离子水、表面活性剂、缓冲剂、防腐剂；清洗液F：去离子水、表面活性剂、防腐剂；去蛋白溶液：去蛋白溶液、NaOCl；废液袋。产品有效期：未开封的试剂包常温储存(15-30℃)，有效期12个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于与Stat Profile Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用，定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血氧校准品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution |
| 规格型号 | 总血红蛋白校准液≥70ml、稀释液≥180ml、清洗液F≥620ml、去蛋白溶液≥90ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0812-2010 |
| 附件 | |
