| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2450403号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由水循环系统、水桶、制冷系统、加温系统、温度传感器、泵、液平面探头组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中Stockert S3型由2套水循环系统、1个水桶、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、3个泵、1个液平面探头组成。Stockert 3T型由3套水循环系统、3个水桶、2套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、5个泵、2个液平面探头组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Stockert 人工心肺机配合，临床用于患者心脏直视手术。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海普非特医疗器械有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司 ，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | 承产单位：Sorin Group Deutschland GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 生产场所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 变温水箱系统 |
| 产品名称（英文) | Heater -Cooler System |
| 规格型号 | STOCKERT S3 ，STOCKERT 3T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1200-2007《变温水箱系统》 |
| 附件 | |
