| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1401816号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于稀释样本，以允许检测值超出 VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定标范围的样本在稀释后可在这些系统上执行检测，以测定总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 (β-hCG)、肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB)、铁蛋白、皮质醇、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 15-3 (CA15-3)、糖类抗原 125Ⅱ(CA125Ⅱ)、糖类抗原 19-9(CA19-9)、前列腺特异性抗原(PSA)、乙型肝炎表面抗体 (Anti-HBs)、肌钙蛋白Ⅰ、肌红蛋白、总甲型肝炎病毒抗体 (Anti-HAV)、风疹病毒抗体 IgG、弓形体 IgG 抗体、N 端脑利钠肽(NT-proBNP)、巨细胞病毒 (CMV) IgG 抗体和乙型肝炎病毒核心抗体 (Anti-HBc)。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 高倍样品稀释液 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B |
| 规格型号 | 4瓶/包装，每瓶27mL |
| 产品标准 | YZB/ENG 1034-2010 |
| 附件 | |
