| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O、类风湿因子和C反应蛋白检测系统的总体性能 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血清学质控品 |
| 产品名称（英文) | Vigil Serology Control |
| 规格型号 | 水平1：3×5 mL，水平2：3×5 mL，水平3：3×5 mL，水平C：3×5 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0597-2010 |
| 附件 | |
