| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1661742号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 尿失禁束带由绑带(尼龙搭扣式)、球囊和充气阀组成。医学全.在线www.lindalemus.com 绑带(尼龙搭扣式)为尼龙材料； 球囊由硅胶构成； 充气阀的材料为聚碳酸酯。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 尿失禁束带被设计用于在由于进行外科手术或者由于神经性紊乱时，临时控制男性尿液失禁。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第1661742号"变更为"国食药监械(进)字2008第1661742号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿失禁束带 |
| 产品名称（英文) | Cook Continence Cuff |
| 规格型号 | 200200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1918-2008《尿失禁束带》 |
| 附件 | |
