| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有重组的肌酸激酶同工酶，储存于含有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中。医学全.在线www.lindalemus.com 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：≤ -10°C储存,有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的测试准确性和精密度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT CK-MB Controls |
| 规格型号 | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1089-2010 |
| 附件 | |
