| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460171号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造；髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成，带有或不带有羟基磷灰石涂层两种，部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。www.lindalemus.com灭菌包装 |
| 产品适用范围 | 适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 备注 | 生产者名称由“Stryker Ireland Ltd.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”； 生产者地址由“IDAIndustrial Estate Carrigtwohill，Country Cork ，Ireland” 变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3460171号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460171号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | IDA Industrial Estate Carrigtwohill，Country Cork ，Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼假体(商品名：Trident) |
| 产品名称（英文) | Trident Acetabular Component System |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 2198-2009《髋臼假体》 |
| 附件 | |
