| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462764号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死；类风湿性关节炎；功能畸形矫正；其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | 生产者名称由“史塞克Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”； 生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462764号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：V40单极头) |
| 产品名称（英文) | V40Heads |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4465-2008《髋关节假体》 |
| 附件 | |
