| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770390号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管管身部和末端部构成，导管尖端部不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 ( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan )”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3770390号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770390号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产场所 | 501-2 Kamishirokane, Seki-shi, Gifu 501-3947, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管造影导管(商品名：Goodtec) |
| 产品名称（英文) | Goodtec Angiographic Diagnostic Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0081-2010《血管造影导管》 |
| 附件 | |
