| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被有14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原的微孔板；血清稀释液(绿色)；清洗液(浓缩)；食物过敏原IgG抗体标准血清；食物过敏原IgG抗体阳性质控；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)；底物液A：3,3',5,5'-四甲基联苯胺TMB；底物液B：过氧化氢；终止液：1N H2SO4。产品有效期：2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于半定量检测人血清中14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原特异性IgG抗体。 |
| 注册代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomerica Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产场所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit |
| 规格型号 | 18T |
| 产品标准 | YZB/USA 0928-2010 |
| 附件 | |
