| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222384号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型硬性角膜接触镜，着淡蓝色，镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标：总直径7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半径：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.44±0.5％；湿润角45°±20%。透射比应大于91%。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫正患者近视、远视。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 豪雅护眼商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”；生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222384号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222384号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产场所 | 日本埼玉县本庄市儿玉町共荣350-7 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 硬性角膜接触镜(商品名：豪雅ＥＸ) |
| 产品名称（英文) | HARD CONTACT LENS |
| 规格型号 | 单焦点 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
